Autore: L'Incontro

Il 11 ottobre 2023, il Cmdh ha ratificato le nuove misure proposte dal comitato di sicurezza (Prac) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ma per prevenire l’esposizione in utero ai farmaci contenenti topiramato. Il farmaco può incrementare il rischio di disturbi dello sviluppo neurologico nei bambini se assunto dalle madri durante la gravidanza. È già stato stabilito che l’uso del topiramato nelle donne in gravidanza può causare difetti alla nascita. I farmaci a base di topiramato sono utilizzati nell’Ue per il trattamento dell’epilessia e la prevenzione dell’emicrania. In alcuni Paesi dell’Ue, il farmaco è anche usato in combinazione con la fentermina per la riduzione del peso corporeo. Come sottolineato dall’Ema, il topiramato non deve essere usato per prevenire l’emicrania o per controllare il peso corporeo nelle donne in gravidanza e nelle donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi altamente efficaci.

Programma di prevenzione della gravidanza e consapevolezza dei rischi. Il Cmdh ha concordato ulteriori misure, sotto forma di un programma di prevenzione della gravidanza, per evitare l’esposizione in gravidanza al topiramato. Tali misure mirano a informare ogni donna o ragazza in grado di procreare sui rischi dell’assunzione del topiramato durante la gravidanza e sulla necessità di evitare una gravidanza durante l’assunzione del topiramato. Gli operatori sanitari, d’altro canto, devono garantire che tutte le pazienti in grado di procreare siano pienamente consapevoli dei rischi dell’assunzione del topiramato durante la gravidanza. Inoltre, devono essere considerate opzioni terapeutiche alternative e la necessità del trattamento con topiramato deve essere rivalutata almeno annualmente.

Aggiornamenti sul prodotto e misure preventive. Anche le informazioni sui medicinali contenenti topiramato saranno aggiornate per evidenziare ulteriormente i rischi e le misure da adottare. A tutte le pazienti e agli operatori sanitari sarà fornito materiale educativo per aggiornarli sui rischi dell’uso di topiramato in gravidanza. Inoltre, con ogni confezione del farmaco sarà consegnata una scheda di allerta per la paziente e verrà aggiunto un avvertimento visivo sulla confezione esterna del farmaco. È utile ricordare che il consiglio del farmacista non intende sostituire il consulto con il medico curante. È sempre necessario contattare il medico curante o il medico specialista di riferimento.

Un’indagine pubblicata nel settembre 2023 ha corroborato il pericolo di trombosi nell’impiego congiunto di anticoncezionali e Farmaci antinfiammatori non steroidei (Fans). La Società italiana di diabetologia ha sottolineato che le donne diabetiche presentano una predisposizione superiore. L’indagine “Venous thromboembolism with use of hormonal contraception and non-steroidal anti-inflammatory drugs: nationwide cohort study” è stata pubblicata sulla rivista Bmj e ha esaminato l’effetto dell’uso simultaneo di contraccettivi ormonali e farmaci antinfiammatori non steroidei (Fans) sul rischio di tromboembolia venosa.

La Società italiana di diabetologia ha acceso i riflettori sulla problematica e ha sottolineato che il rischio supplementare di eventi trombotici nelle donne che fanno uso di contraccettivi ad alto rischio, come la combinazione di estro-progestinici, è quattro volte superiore rispetto a quelle che non li utilizzano. Inoltre, il rischio a seguito dell’uso di Fans aumenta di sei volte per quelle che utilizzano ibuprofene e fino a 12 volte per il diclofenac. Ancora più grave, con un effetto moltiplicatore, il rischio che è di 50 volte superiore quando si assumono contraccettivi orali e Fans contemporaneamente.

L’uso di Fans e il rischio trombotico. La Società italiana di diabetologia ha inoltre sottolineato che anche l’uso di Fans diversi dall’aspirina ha dimostrato di aumentare il rischio. In particolare, ibuprofene, diclofenac, naprossene e le nuove molecole inibitori delle ciclo-ossigenasi favoriscono l’aggregazione piastrinica, alla base della formazione di placche che possono staccarsi dalle pareti dei vasi e viaggiare fino ai polmoni. Inoltre, sebbene numerose condizioni siano state riconosciute come fattori di rischio per la Tev, come traumi o interventi chirurgici agli arti inferiori, età avanzata e obesità, è stato stimato che circa il 25-50% dei pazienti affetti per la prima volta da Tev non presentano fattori di rischio facilmente identificabili.

Rischio di tromboembolismo venoso in base al tipo di contraccettivo. La Società italiana di diabetologia ha poi ricordato la classificazione dei contraccettivi ormonali sulla base del rischio di tromboembolismo venoso. In particolare, tra i medicinali ad “alto rischio” rientrano cerotti combinati estrogeni + progestinici, anello vaginale, compresse da 50 nanogrammi di etinil estradiolo, progestinici desogestrel, gestodene, drospirenone, e antiandrogeno ciproterone. Quanto ai farmaci a “medio rischio”, vi sono tutti gli altri contraccettivi orali combinati e iniezione di medrossiprogesterone. Tra i medicinali a basso o nessun rischio di tromboembolismo venoso rientrano le compresse di solo progestinico e gli impianti e dispositivi intrauterini. Il consiglio del farmacista non intende sostituire il consulto con il medico curante. Se la problematica presentata dovesse perdurare, è necessario contattare il medico curante o il medico specialista di riferimento.

Ottobre è universalmente riconosciuto come il “Mese Rosa”, periodo dell’anno dedicato alla sensibilizzazione e alla prevenzione del tumore al seno. Tale patologia è una delle principali cause di decesso tra la popolazione femminile a livello globale. In questo mese, si intensificano le campagne informative e di screening, per promuovere la diagnosi precoce e migliorare le possibilità di cura.

La prevenzione come arma fondamentale. La prevenzione è una tra le armi a disposizione nella lotta contro il tumore al seno. La diagnosi precoce, infatti, aumenta le probabilità di successo delle terapie. Per questo motivo, nel Mese Rosa, si richiama l’attenzione all’importanza di effettuare regolarmente l’autopalpazione e di sottoporsi a mammografia, secondo le indicazioni del medico curante. In aggiunta a ciò, nel mese di prevenzione viene ricordato di adottare uno stile di vita sano, che comprende una dieta equilibrata e l’attività fisica regolare, per ridurre il rischio di sviluppare la malattia.

Il ruolo della farmacia nel Mese Rosa. Anche le farmacie, nel corso degli anni, hanno ritagliato uno spazio nel Mese Rosa. Oltre a fornire informazioni e consigli sulla prevenzione del tumore al seno, i farmacisti sono un punto di riferimento per chi desidera approfondire l’argomento o ha bisogno di supporto. Molte farmacie partecipano attivamente alle campagne di sensibilizzazione, organizzando eventi e iniziative per diffondere la conoscenza sulla malattia e sull’importanza della prevenzione. Ciò nonostante, è utile ricordare che il consiglio del farmacista non intende sostituire il consulto con il medico curante. Qualora la problematica presentata dovesse perdurare, è necessario contattare il medico curante o il medico specialista di riferimento.

La Giornata mondiale della salute mentale, che si celebra il 10 ottobre di ogni anno, è un momento di riflessione e sensibilizzazione sulla salute psicologica. La giornata, istituita dall’Organizzazione mondiale della sanità (Oms), ha l’obiettivo di promuovere un maggiore impegno nella prevenzione e nel trattamento dei disturbi mentali. La salute mentale, infatti, è un elemento per il benessere generale dell’individuo e della società. La salute mentale non riguarda solo l’assenza di disturbi psichiatrici, ma comprende anche il benessere psicologico, la capacità di gestire lo stress, di relazionarsi con gli altri, e di prendere decisioni. La cura della mente, quindi, dovrebbe essere una priorità per tutti, non solo per coloro che soffrono di problemi di salute mentale.

La Farmacia è un punto di riferimento per la salute mentale. La farmacia, in quanto punto di riferimento per la salute, può svolgere un ruolo nella promozione della salute mentale. I farmacisti possono fornire informazioni e consigli utili per la gestione dello stress e per il mantenimento del benessere psicologico. La farmacia può offrire supporto a coloro che soffrono di disturbi mentali, con la dispensazione dei farmaci prescritti dal medico e il monitoraggio della terapia. Il farmacista può anche indirizzare i pazienti verso i servizi di salute mentale appropriati, erogati dalle autorità sanitarie locali, contribuendo così a migliorare la qualità della vita di queste persone.

Il ruolo della prevenzione e dell’informazione. Prevenzione e informazione sono strumenti che mirano a tutelare la salute mentale. È importante, infatti, conoscere i segnali di allarme dei disturbi mentali e sapere come intervenire. L’informazione può contribuire a ridurre lo stigma associato alla malattia mentale e a promuovere l’accesso ai servizi di salute mentale. La Giornata mondiale della salute mentale è un’occasione per diffondere informazioni sulla salute mentale e per promuovere l’importanza della prevenzione e della cura della mente. Il consiglio del farmacista non intende sostituire il consulto con il medico curante. Qualora la problematica presentata dovesse perdurare, è necessario contattare il medico curante o il medico specialista di riferimento.

Il comitato per la sicurezza dell’Ema (Prac) ha avanzato nuove proposte per prevenire l’esposizione dei bambini al topiramato durante la gravidanza. A farlo sapere è stata l’Agenzia italiana del farmaco, in una nota pubblicata il 1 settembre 2023 sul portale istituzionale https://www.aifa.gov.it/. Il topiramato è un farmaco utilizzato per il trattamento dell’epilessia e la prevenzione dell’emicrania. Tale medicinale può aumentare il rischio di disturbi dello sviluppo neurologico nei bambini se assunto dalle madri durante la gravidanza. È noto che l’uso del topiramato nelle donne in gravidanza può portare a difetti alla nascita. I medicinali contenenti topiramato sono utilizzati nell’Unione europea per il trattamento dell’epilessia e la prevenzione dell’emicrania. In alcuni Paesi dell’Ue, il farmaco viene utilizzato anche in combinazione con la fentermina per la riduzione del peso corporeo. Attualmente, il topiramato non deve essere usato per prevenire l’emicrania o per controllare il peso corporeo nelle donne in gravidanza e nelle donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi altamente efficaci.

Il Prac raccomanda un programma di prevenzione della gravidanza. Il Prac ha proposto misure aggiuntive, sotto forma di un programma di prevenzione della gravidanza, per evitare l’esposizione dei bambini al topiramato durante la gravidanza. Le misure proposte mirano a informare ogni donna o ragazza in età fertile dei rischi dell’assunzione del topiramato durante la gravidanza e della necessità di evitare una gravidanza durante l’assunzione del topiramato. Gli operatori sanitari, dunque, devono assicurarsi che tutte le pazienti in età fertile siano pienamente consapevoli dei rischi dell’assunzione del topiramato durante la gravidanza. Devono essere prese in considerazione opzioni terapeutiche alternative e la necessità del trattamento con topiramato deve essere rivalutata almeno annualmente.

Aggiornamenti sulle informazioni del prodotto e ulteriori studi. Come riferito dall’Aifa, le informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti topiramato saranno aggiornate per evidenziare ulteriormente i rischi e le misure da adottare. A tutte le pazienti e agli operatori sanitari sarà fornito un materiale educativo per aggiornarli sui rischi dell’uso di topiramato in gravidanza. Inoltre, con ogni confezione del farmaco sarà consegnata una scheda di allerta per la paziente e verrà aggiunto un avvertimento visivo sulla confezione esterna del farmaco. Le aziende che commercializzano questi medicinali sono inoltre tenute a condurre ulteriori studi sull’utilizzo del farmaco ed effettuare sondaggi tra gli operatori sanitari e pazienti per valutare l’efficacia delle nuove misure. È utile ricordare che il consiglio del farmacista non intende sostituire il consulto con il medico curante. Se la problematica presentata dovesse perdurare, è necessario contattare il medico curante o il medico specialista di riferimento.