Autore: L'Incontro

Il 2 novembre 2023 diverse aziende farmaceutiche, in collaborazione con l’Agenzia europea per i medicinali (Ema) e l’Aifa, hanno annunciato l’avvio di un programma di prevenzione della gravidanza per i medicinali contenenti topiramato. Il topiramato, se assunto durante la gravidanza, può causare gravi malformazioni congenite e ritardo della crescita fetale. Studi recenti suggeriscono anche un possibile aumento del rischio di disturbi del neurosviluppo, tra cui disturbi dello spettro autistico, disabilità intellettiva e disturbo da deficit dell’attenzione e iperattività (Adhd) in seguito all’uso di topiramato durante la gravidanza.

Controindicazioni e precauzioni. Per i prodotti a base di topiramato si applicano nuove controindicazioni per il trattamento dell’epilessia. È controindicato in gravidanza, a meno che non vi sia alcun trattamento alternativo idoneo, e nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive altamente efficaci. Il trattamento delle bambine e delle donne in età fertile deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nella gestione dell’epilessia o dell’emicrania. La necessità di trattamento deve essere rivalutata almeno una volta all’anno.

Elementi chiave del programma di prevenzione della gravidanza Il programma di prevenzione della gravidanza prevede che il trattamento con topiramato sia iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione dell’epilessia o dell’emicrania. Vanno prese in considerazione opzioni terapeutiche alternative e la necessità del trattamento con topiramato in queste popolazioni deve essere rivalutata almeno una volta all’anno. Per le donne in età fertile che attualmente utilizzano topiramato, il trattamento deve essere rivalutato per confermare che il programma di prevenzione della gravidanza sia rispettato. È utile ricordare che il consiglio del farmacista non intende sostituire il consulto con il medico curante. Se la problematica presentata dovesse perdurare, è necessario contattare il medico curante o il medico specialista di riferimento.

Con l’arrivo dell’inverno anche l’organismo è messo alla prova: le temperature più basse, l’umidità e la minore esposizione alla luce solare possono indebolire le difese immunitarie, rendendolo più vulnerabile a virus e batteri. Il sistema immunitario è un complesso di cellule e tessuti che lavorano insieme per proteggere l’organismo da agenti patogeni esterni. Un sistema immunitario forte e ben funzionante è utile a mantenere il buono stato di salute. Tuttavia, diversi fattori possono influenzare negativamente l’efficienza dell’organismo: stress, una dieta non equilibrata, mancanza di sonno ed esposizione a sostanze tossiche.

Come rafforzare il sistema immunitario. Per rafforzare il sistema immunitario in vista dell’inverno, è importante adottare uno stile di vita sano, tra cui una dieta equilibrata, ricca di frutta e verdura, che fornisce all’organismo i nutrienti necessari per sostenere le difese immunitarie. L’attività fisica regolare, il riposo adeguato e la gestione dello stress sono altrettanto importanti. Inoltre, è possibile ricorrere a integratori alimentari specifici, come vitamina C, vitamina D e zinco, che possono giocare un ruolo nel rafforzamento del sistema immunitario. Tuttavia, è sempre consigliabile consultare i propri farmacisti di fiducia o un medico prima di iniziare l’uso di integratori, per assicurarsi che siano adatti alle proprie esigenze e non interagiscano negativamente con eventuali altri farmaci assunti.

Nel corso del “percorso del farmaco”, dalla gestione allo smaltimento, è fondamentale essere adeguatamente informati su come assumere, conservare e smaltire correttamente i farmaci. A far luce su questi aspetti è Assosalute, associazione delle aziende che producono farmaci da banco, parte di Federchimica. L’assunzione di un farmaco richiede la lettura accurata delle istruzioni presenti nel foglietto illustrativo e il rispetto delle indicazioni fornite dal medico o dal farmacista. È altresì necessario conservare il farmaco insieme alla sua confezione.

Conservazione dei farmaci: attenzione e cura. Per quanto riguarda la conservazione, è essenziale leggere attentamente le modalità indicate nel foglietto illustrativo. In assenza di indicazioni specifiche, i farmaci dovrebbero essere conservati in un luogo fresco e asciutto, con una temperatura non superiore ai 25 gradi centigradi, evitando l’esposizione diretta a fonti di calore. È importante evitare forti variazioni di temperatura e la conservazione dei farmaci in ambienti eccessivamente umidi. È opportuno prestare attenzione all’aspetto del medicinale: se presenta variazioni di colore, odore o consistenza, potrebbe essersi verificata un’alterazione. In tal caso, è consigliabile consultare il medico o chiedere consiglio al farmacista.

Smaltimento dei farmaci: un gesto di responsabilità. Lo smaltimento dei farmaci richiede particolare attenzione. Se il farmaco è terminato, è necessario differenziare le componenti della confezione secondo le indicazioni del proprio Comune. Per i farmaci scaduti, invece, è necessario conferire il farmaco negli appositi contenitori presso le farmacie o le isole ecologiche. In caso di formulazioni liquide, non si devono sciacquare i residui del farmaco se esaurito e, se scaduto, non si deve svuotare la confezione ma portarla negli appositi contenitori. Per informazioni sulle corrette procedure di smaltimento dei farmaci, è possibile fare riferimento al farmacista o al proprio Comune, o consultare il sito www.nonmiscaderesuifarmaci.it. Il consiglio del farmacista non intende sostituire il consulto con il medico curante. Se la problematica presentata dovesse perdurare, è necessario contattare il medico curante o il medico specialista di riferimento.

L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha comunicato alle autorità nazionali competenti la scoperta di versioni falsificate del medicinale Ozempic, a base di semaglutide, 1 mg, soluzione per iniezione, utilizzato per il trattamento del diabete, in penne pre-riempite. Queste versioni contraffatte sono state rintracciate presso grossisti nell’Unione europea e nel Regno Unito. Ogni confezione di medicinale nell’Ue è dotata di un codice a barre 2D e un numero di serie unico, per consentire la tracciabilità in un sistema elettronico che copre l’intero territorio dell’Unione europea. Le penne pre-riempite di Ozempic presentano numeri di lotto, codici a barre 2D e numeri di serie unici, riconducibili a confezioni originali del medicinale. Tuttavia, le confezioni di Ozempic falsificate, una volta scansionate, hanno mostrato numeri di serie inattivi, segnalando così una possibile contraffazione.

Caratteristiche del prodotto falsificato. Il prodotto falsificato mostra differenze nell’aspetto rispetto all’originale. Un’immagine della versione contraffatta di Ozempic è stata resa pubblica dall’Agenzia regolatoria della Germania, sebbene si sottolinea che questa rappresenta solo un esempio e che potrebbero esistere penne falsificate con altre caratteristiche. Non sono state rilevate prove che versioni falsificate siano state distribuite ai pazienti da farmacie legali, né sono state segnalate conseguenze dannose per i pazienti legate all’uso del medicinale falsificato. La questione è attualmente oggetto di indagine da parte delle Agenzie regolatorie Ue e delle forze di polizia, con l’Ema che fornisce assistenza alle autorità nazionali in queste indagini.

Informazioni per i pazienti. I pazienti dell’Unione europea sono stati avvertiti riguardo ai casi di falsificazione di confezioni del medicinale Ozempic rinvenute presso grossisti di paesi Eu e nel Regno Unito. È fondamentale controllare il foglio illustrativo per verificare l’aspetto del prodotto originale. Si sconsiglia categoricamente l’utilizzo di Ozempic se si sospetta che sia falsificato, poiché potrebbe arrecare gravi danni alla salute. Se si è in possesso di una penna di Ozempic che non presenta le caratteristiche della penna originale, si consiglia di riportarla immediatamente in farmacia e seguire le indicazioni fornite dall’autorità nazionale. Non sono state rilevate prove che i prodotti falsificati siano stati distribuiti ai pazienti attraverso farmacie legali. Se si acquista da farmacie online, si raccomanda di acquistare solo da farmacie legali; per maggiori informazioni si consiglia di consultare il sito “buying medicines online”. È opportuno ricordare che il consiglio del farmacista non intende sostituire il consulto con il medico curante. Se la problematica presentata dovesse perdurare, è necessario contattare il medico curante o il medico specialista di riferimento.

La menopausa è una fase naturale della vita di una donna, caratterizzata da una diminuzione dei livelli di ormoni sessuali. Il processo, che in media inizia intorno ai 52 anni, segna la fine della capacità riproduttiva della donna. La menopausa può avere effetti significativi sulla salute generale, in particolare sul cuore e sulle ossa, a causa della perdita della protezione degli estrogeni. La situazione diventa ancora più complessa quando si considera l’interazione tra menopausa e diabete. Nelle donne sane, il sistema ormonale funziona in un equilibrio complesso, come un’orchestra sincronizzata. Tuttavia, nelle donne con diabete, la diminuzione degli estrogeni può causare squilibri. La condizione può portare a una serie di complicazioni, tra cui un aumento della resistenza all’insulina e un peggioramento del diabete di tipo 2.

Diabete e menopausa: un intreccio complesso. Il diabete può influenzare la funzione ovarica e, di conseguenza, l’età della menopausa. In alcune donne con diabete a esordio tardivo, l’aumento di peso può ritardare l’inizio della menopausa. Tuttavia, in altre donne, un controllo non ottimale della glicemia può causare un danno cronico alle pareti interne dei vasi sanguigni, portando a un invecchiamento precoce della riserva ovarica e quindi a una menopausa anticipata. Uno studio ha dimostrato che le donne con diabete preesistente, sia di tipo 1 che di tipo 2, tendono ad entrare in menopausa prima delle donne senza diabete. Inoltre, la presenza di diabete di tipo 2 può triplicare il rischio di menopausa precoce.

Menopausa, diabete e salute generale. La menopausa può essere un fattore di rischio per l’insorgenza del diabete? Non esiste una relazione diretta tra menopausa e sviluppo del diabete di tipo 2. Tuttavia, il declino dei livelli di estrogeni può portare ad un aumento di peso e alla resistenza all’insulina, che predispone alla malattia. Tale rischio è più elevato nelle donne in sovrappeso e obese. Le donne con diabete possono sperimentare sintomi della menopausa più intensi. I livelli elevati di glucosio nel sangue possono aumentare il rischio di infezioni, come infezioni del tratto urinario e infezioni vaginali. La menopausa può causare rapporti sessuali dolorosi a causa dei cambiamenti ormonali che portano alla secchezza vaginale, e il diabete può danneggiare le cellule nervose della vagina, contribuendo all’aumento del dolore.

Possibile insorgenza di aterosclerosi. Infine, sia la menopausa che il diabete possono aumentare il rischio di malattie cardiovascolari e osteoporosi. Durante la menopausa, i cambiamenti ormonali possono aumentare l’infiammazione e favorire l’insorgenza di aterosclerosi, già presente di per sé nella malattia diabetica. Pertanto, il diabete e la menopausa agiscono come un circolo vizioso che deve essere riconosciuto e trattato. È utile ricordare che questo articolo non intende sostituire il consulto con il medico curante. Se la problematica presentata dovesse perdurare, è necessario contattare il medico curante o il medico specialista di riferimento.